Fascination About nvesatim
Fascination About nvesatim
Blog Article
Advise the patient to study the FDA-authorized affected person labeling (PATIENT Info and Instructions for Use). Review the techniques for immediate affected person administration with patients and caregivers. Training by the Health care supplier need to aim to make certain individuals and caregivers can correctly execute all of the ways within the Guidance for Use of NIVESTYM vial and prefilled syringe, which includes displaying the affected individual or caregiver how to evaluate the expected dose, particularly if a individual is over a dose in addition to the entire prefilled syringe.
strength of NIVESTYM (variety of micrograms over the carton made up of the prefilled syringe) is similar to what your healthcare provider prescribed.
Rezultati koji su veći od ovog minimalnog izgleda da se mogu dovesti u vezu sa bržim oporavkom, a rezultati koji su manji, dovode se u vezu sa sporijim oporavkom.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicines connected to a significant incidence of serious neutropenia with fever; reduce the time and energy to neutrophil recovery along with the length of fever, next induction or consolidation chemotherapy therapy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??two% bigger incidence in filgrastim people as compared to placebo and related to the sequelae from the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may manifest. Indications include things like left upper quadrant abdominal soreness or still left shoulder suffering. Advise clients to report ache in these areas to their physician straight away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Primena filgrastima kod pacijenata sa HIV infekcijom održava normalan broj neutrofila i omogućava doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresivnih lekova prema shemi. Ne postoje dokazi da kod pacijenata sa HIV infekcijom lečenih filgrastimom dolazi do povećanja replikacije HIV virusa. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to display that they can measure the dose and administer the merchandise effectively, you'll want to take into consideration whether the affected individual is really an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are receiving NIVESTYM because you will also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the very least 24 hrs in advance of or 24 several hours immediately after your dose of chemotherapy.|Difference in solution concentration in the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching individuals in the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that people have an understanding of the proper quantity to get administered since the focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to get more info mobilize PBPCâ???tumor cells might be produced with the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product. The influence of reinfusion of tumor cells has not been nicely studiedâ???as well as minimal info available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are just like People in Grownup sufferers receiving a similar bodyweight-normalized doses, suggesting no age-related variances while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and leave it unopened in your operate area for at least half-hour to ensure it reaches room temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}
Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do 8ºC, osim ako je razblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.
Once you inject your dose, throw away (get rid of) any unused NIVESTYM still left inside the vials or prefilled syringes. Usually do not preserve unused NIVESTYM while in the vials or prefilled syringes for afterwards use.
Accessible information from published experiments, which include numerous observational research of pregnancy results in Females subjected to filgrastim items and those who have been unexposed, haven't established an association with filgrastim products use for the duration of pregnancy and significant start defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal results (see Information). Stories in the scientific literature have described transplacental passage of filgrastim in Expecting Women of all ages when administered ??30 hrs previous to preterm delivery (??30 weeks gestation).
Adverse reactions with ??five% higher incidence in filgrastim sufferers compared to sufferers obtaining no filgrastim included rash and hypersensitivity.
Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više od six meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.
Jedan napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.}